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ウェビナー No.530

2021/10/27

グローバル安全性報告ICH参加国および東南アジア諸国への規制対応のポ...

製薬企業の海外ビジネス戦略において、計画立案時にICHや東南アジアの情報を入手することが重要な課題となっています。 本ウェビナーでは、ICH参加国*を主軸に、東南アジア**を含むさまざまな国の医...

医薬品 医療機器 インド 検出 東南アジア 臨床 ICH 安全性情報
ウェビナー No.531

2021/10/28

患者中心臨床試験を実現するCOVID-19下の現状とTCSプラットフォームと...

COVID-19が複数の進行中臨床試験の効率と継続に深刻な影響を与えた一方で、これまでハードルの高かったリモート診療が進むなど、真の患者中心臨床試験の実現と最新技術との共生が可能になりました。結...

COVID-19 個人情報 臨床 遠隔医療 治験 業界動向
ウェビナー アーカイブ No.1890

2021/12/06

医療機器開発超入門2021【継続3回・オンラインセミナー】

2021年12月6・13・20日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医療機器開発超入門(継続全3回)。第1回「ニーズ探索～非臨床」、第2回「治験・臨床研究～薬事申請」、第3回「保険適...

医療 医療機器 製品開発 電子機器
ウェビナー No.2188

2021/12/21

臨床試験(治験)プロジェクトマネジメント【Zoomセミナー】

2021年12月21日(火)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。臨床試験(治験・臨床研究)プロジェクトマネジメントの基本的な考え方と実践。PMの全体像、PMBOKやISO21500等の有効...

医薬品 臨床 コーチング 治験 プロジェクトマネジメント 研究開発
ウェビナー アーカイブ No.2147

2021/12/17 〜 2021/12/31

【Zoomセミナー】体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と 薬事申請...

開発の流れ、試験計画〜契約上の注意点、各種申請に必要な書類とは？ 体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必...

医薬品 法務 バイオ 測定 バリデーション 臨床 薬事規制 研究開発
ウェビナー No.4013

2022/01/27

生体信号処理の基礎と製品開発への応用および最新技術　～デモ付～ ＜...

～ 生体信号種類、計測方法、特徴、特殊性、ノイズ除去、欠損値処理、信号分解、特徴解析、深層学習の基礎および応用、世界の最新応用・技術動向 ～ ・生体信号の基本から、処理方法、測定方法・ノウハウな...

AI ウェアラブル 医療 生体信号 ノイズ 臨床
ウェビナー No.8265

2022/02/04

原薬製造におけるプロセス開発とＧＭＰ対応のポイント

スケールアップや製造方法の変更を行う上での ＧＭＰ対応のポイントとは？ バリデーションや変更管理、逸脱対応など、重要な実務のポイントを、分かりやすく解説！ 原薬製造におけるプロセス開発の最終目...

医薬品 品質管理 実験 スケールアップ 特許 採用 乾燥 原薬 試作 プロセス開発 バリデーション 臨床 試薬 治験 設備 試験
ウェビナー アーカイブ No.9401

2022/02/10

セミナー「＜考え方を理解し、実践に活かす！＞体外用診断薬の性能試...

関連書籍 データのまとめ方と考え方/講師著書配布特典付きセミナー！各評価方法のひとつひとつを事例をもとに考え方から学ぶ関連する各種分析手法を体系的に理解・整理する絶好の機会です！ 医学的診断は...

測定 解析 実験 検出 重回帰分析 回帰分析 臨床 医師 検査 計量 試験 評価 回帰 診断薬
ウェビナー No.8174

2022/02/14

光触媒による抗菌・抗ウイルス反応のメカニズム，評価，最新応用

【９：５０〜１０：５０】 第１部 光触媒のメカニズムと抗菌・抗ウイルス作用について (株)光触媒研究所 代表取締役 加藤 薫一 氏 【セミナープログラム】 光触媒のメカニズム 光触媒反応の...

フィルム 介護 感染対策 ウイルス 除菌 水素 実験 化学 技術開発 高分子 製品開発 コーティング 触媒 複合材 臨床 抗菌 抗ウイルス 試験 評価 生命科学
ウェビナー No.9659

2022/02/14

セミナー「体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座」

体外診断用医薬品の基本的性能試験の評価と精密さと正確さ臨床的有用性の評価手法とは？講師著書の書籍を1口のお申し込みにつき1冊配布します。 医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、そして臨...

医薬品 解析 検出 重回帰分析 ベイズ 回帰分析 データ解析 統計解析 多変量解析 臨床 医師 検査 試験 評価 回帰 分類
ウェビナー No.8495

2022/02/15

できる！リアルワールドデータを用いた臨床研究

臨床研究のgold standardはランダム化比較試験である。しかし、特殊環境で限られた答しか得られないランダム化比較試験では、「エビデンスの隙間」を埋められない。またランダム化比較試験は倫理...

保険 データベース データ活用 解析 統計解析 バリデーション 臨床 試験 リアルワールドデータ DPC NDB
ウェビナー No.8912

2022/02/15

核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

医薬品 品質管理 CMC 臨床 試験 評価 分類
ウェビナー No.7981

2022/02/08 〜 2022/02/16

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【4回シ...

第1回 2月8日（火）　13:30-16:00 ISO14971(改訂第3版)編 第2回 2月9日（水）　13:30-16:00 IEC62366-1編 第3回 2月15日（火）　13:3...

リスクマネジメント ソフトウェア開発 機械 医療 医療機器 品質管理 測定 解析 ユーザビリティ 臨床 リスクアセスメント QMS 試験 評価 JIS ISO プロセスマネジメント 分類
ウェビナー No.8092

2022/02/16

新医療機器の開発開始（導入）から製造販売承認申請に至る各段階にお...

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

医療 医療機器 医薬品 FMEA 承認申請 臨床 信頼性 治験 資料作成 評価 ISO
ウェビナー 視聴無料 No.11501

2022/02/21

【見逃し配信】臨床心理士が解説！従業員が安心して働くためのポイン...

大好評につき、1月28日に開催したオンラインセミナーの録画配信が決まりました！ ぜひこの機会にご参加いただけますと幸いです。 ※映像は1月28日開催時のものとなります。 ※ご視聴用URLは...

ヘルスケア 人事 労務 メンター メンタルヘルス 臨床 Youtube
ウェビナー No.9149

2022/02/21

Oncologyインターネット講演会 子宮体癌 | 医療関係者の皆様へ エーザ...

【座長】榎本　隆之 先生　 　　　　　新潟大学大学院医歯学総合研究科　産科婦人科学　主任教授 【演者】米盛　勧 先生 　　　　　国立がん研究センター中央病院　腫瘍内科　科長 子宮体癌の新た...

がん 医療 医薬品 臨床 内科
ウェビナー アーカイブ No.9409

2022/02/21

セミナー「≪非臨床試験の統計解析講座≫サンプルサイズ/エンドポイン...

統計の書籍は数多く出版されているが、臨床分野の一部の統計書籍を除き、ある程度の数学的な素養が必要とされるものが多い。 本講座では、数式の使用を極力避け、薬効薬理試験や安全性試験を題材として使用し...

測定 解析 可視化 ロジスティック回帰 ノンパラメトリック回帰 回帰分析 データ解析 統計解析 臨床 数学 計量 重要事項 コンサルティング 試験 回帰 分類
ウェビナー No.9410

2022/02/21

セミナー「脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座」の詳細情報 - も...

ゼロからどころか、マイナスから医学・生物統計学を始めて、ようやく初心者を脱した皆様、なかなか初心者から一皮剥けきれない皆様、日常の業務はいかがでしょうか？初心者を卒業した後の、ありがちな業務の壁...

医療 個人情報 解析 重回帰分析 ロジスティック回帰 回帰分析 多変量解析 臨床 試験 評価 回帰
ウェビナー No.8243

2022/02/21

デジタル治療薬開発におけるエビデンス構築とその臨床試験の進め方

デジタル治療薬に求められるエビデンスのレベルとは？ そのための臨床試験の組み立て方とは？ 海外での価格設定の事例もふまえ、ビジネスとして成功させるためのポイントを学ぶ 【10:00～11:30...

保険 AI DX 医療 医療機器 法務 知財 COVID-19 米国 人工知能 遠隔医療 政策 薬機法 ユーザビリティ トラブル 薬事規制 承認申請 臨床 審査 試験 評価 DTx 分類 欧州
アーカイブ 視聴無料 No.11946

2022/02/24

【見逃し配信】臨床心理士が解説！従業員が安心して働くためのポイン...

JMDCがお送りする従業員のメンタルヘルスケアセミナー第3弾。 どのように復職者やメンタルヘルス不調者と接するべきか、メンタルヘルス不調に陥ることなく安心して働ける職場作りができるのか、お困り...

ヘルスケア 人事 労務 メンタルヘルス 臨床
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